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  9月29日上午，邵阳市人民政府新闻办召开“砥砺奋进的五年”新闻发 布会，邀请市食品药品监督管理局党组书记、局长贺利平就五年来邵阳市食品药品安全监管工作主要成就进行了新闻发布。市食品药品监督管理局副局长杨月华、范清乐、副调研员唐发建出席发布会，并在会上回答记者提问，发布会由市政府新闻办副主任李芳主持。

         

市食品药品监督管理局党组书记、局长贺利平发布五年来全市食药安全监管工作成就

       

市政府新闻办副主任李芳主持新闻发布会

贺利平局长发布内容全文
  

  过去的五年，是全市食品药品监管事业发展史上极不平凡的五年，既是面对食品药品监管体制改革、适应分级管理机制带来新挑战较多的时期，也是坚持科学发展、攻坚克难、负重前行的发展阶段。在市委、市政府的坚强领导下，在省食品药品监管局的精心指导下，市食品药品监管局党组团结带领全市监管系统工作人员围绕中心、服务大局，恪尽职守，严格监管，实现了全市食品药品安全环境持续改善，确保全市未发生一起食品药品源发性重大安全事故，为助推邵阳经济发展发挥了积极的职能作用。

  五年来，我们坚持安全至上，全力开展专项整治，公众饮食用药安全指数实现新提升

  依法监管，打假治劣，严格规范食品、药械市场秩序，一直是我们监管工作的重点和亮点。全市食品生产、流通监管职能划转后，我们做到有序对接、及时培训、有效监管。五年里，我们通过开展药品“两打两建”、保健食品整治“四非”、医疗器械“五整治”、四品一械“四查”、“四小”整治等专项行动，组织开展全市食品生产小作坊专项整规，针对乳制品、肉制品、酒类产品、食用油、保健食品、化妆品、大桶水、食用槟榔等重点产品进行多轮专项治理，加强对问题多发区、生产集聚区等重点区域、大型企业全程监管。构建了“政府主导、部门配合、公安联手”的社会共治机制，始终保持对违法犯罪行为“零容忍”和“出重拳”的高压打击态势。从2012年至2017年6月30日止，全市查办各类违法案件5512件，移送司法处理108件，抓获犯罪嫌疑人92人。其中查办的由国家公安部、国家总局督办的以“6.16”邵阳县食品馄饨制假案为代表的重大案件达22件，查办案件的数量和质量一直保持全省系统领先地位。通过持续开展专项整治与重点打击并举，促使邵东廉桥中药材专业市场实现由“马路市场”到集中管理、规范经营的有效转变，市场内药品监督抽验不合格率由原来的88.3%下降到8%，实现了人民群众对饮食用药的安全感、满意度新的提升。

  五年来，我们坚持创新发展，着力破解监管难题，监管工作开创新局面

  一是围绕“责权利”，完善监管体制机构。坚持统一性、权威性和专业性，完善县乡基层监管机构。全市9个综合设置的县(市)局已全部更名挂牌为食品药品工商质量监督管理局，全市201个乡镇(街道)都设置了监管所，建立村(社区)协管员队伍，实现了食药监管触角向基层延伸。

  二是围绕“放管服”，完善审评审批制度。整合市级食品药品监管部门168项行政职权，精简部分行政许可项目环节，推行食品生产企业“SC证”、食品生产许可“一企一证”、食品流通、餐饮许可“两证合一”。严格划分市、县两级监管职责，提高了监管效能。全市共办理各类行政许可事项4082件，办结率、群众满意率均达100%，我局政务窗口连续4年被评为全市红旗窗口单位。

  三是围绕“转方式”，完善机关工作制度。为适应地方分级管理后监管新常态的需要，我们将原有不适宜的规章制度进行修改、整合，重新完善了13项机关管理制度，强化了监管的规范性，提高了工作的执行力。

  四是围绕“老大难”，破解食品监管困局。近几年来，我们以创“国卫”、“国文”和食品安全示范创建为契机，大力开展食品“三小”整治，推进“明厨亮灶”工程，协调市城管、教育、卫生等九部门开展学校校园及周边食品安全集中治理，实现市区学校食堂硬件建设提质增效；持续开展小餐饮综合整治，抓实量化分级管理，实现量化评级率达100%；指导开展市级食品安全示范创建，进一步加强食品生产、流通、经营、餐饮企业硬件改造和软件规范，市区食品“三小”行业的硬件设施和卫生状况发生了根本性地改变，为提高食品质量安全提供了保障。

  五年来，我们坚持技术支撑，完善技术监督手段，增强监管新动力

  我们注重整合提升食品药品抽检监测、审评认证资源，鼓励检测部门开展重点领域、关键环节课题研究，加强抽检监测技术、智能化技术、互联网技术推广应用，通过监督抽验及时掌握全市食品、药品、保健食品和化妆品的安全现状，2012年至今，全市完成食品监督抽验1900批次，药品监督抽验2130批次，抽验命中率和贡献率在全省名列前茅，为行政监督提供了强有力的技术支撑。建成了覆盖全市的药品、医疗器械、保健食品、化妆品不良反应(事件)监测网络，五年上报药品不良反应报告书30353份，上报医疗器械不良事件报告书8022份，上报监测报表数量和质量连续五年名列全省第一，推动了新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合，有效打造监管新引擎，增强了监管新动力。

  五年来，我们坚持从严管理，注重提升队伍素质，依法监管水平得到新提高

  我们以开展专题教育为载体，将开展党的群众路线教育实践活动、“三严三实”、“两学一做”、“四治四提”等专题教育的过程当作转作风、正党风、强监管、增效能的过程，当作加强党风廉政建设，提升监管形象，提高监管能力和水平的

  一项重要工作来抓，在系统内规定“三个严禁”，面向社会作出“四项承诺”，建立起廉政风险防控机制。我们以提高基层新进执法人员业务能力为重点，利用专门时间，集中组织系统内执法人员进行新修订的《食品安全法》贯彻学习，开展办案体会交流。系统外，我们组织企业负责人、质量管理人员和从业人员开展业务、法律法规培训，全市参加培训达25756人次，监管能力基础更加牢固。

  五年来，我们坚持服务为先，改进服务作风，产业经济得到新发展

  改进工作作风，提高服务质量，助推全市食品药品产业发展，始终是食药监管部门的重要职责。五年来，我们在依法监管、严格执法的同时，充分发挥监管政策的宏观导向作用，为市场主体提供优质的公共服务，本着在监管中服务，在服务中监管的理念，为企业的公平竟争创造法治化的市场环境。特别是今年来，我们围绕实施供给侧结构性改革，广泛开展调查研究，为党委政府发展产业当好参谋助手，为企业做大做强当好政策向导，对日常监督检查中发现的轻微违法行为，帮助企业倒查风险，做到发现问题在一线，解决问题在一线，服务企业在一线。有效促进全市食品药品产业结构调整和转型升级。目前，全市共有“四品一械”生产、经营企业发展到35474家。中药材、中药饮片加工业从原来的1家企业发展到现在的9家，廉桥中药材专业市场经营品种由原来的800多个递增到2200多个，年销售五年来，我们坚持安全至上，全力开展专项整治，公众饮和经济发展激发了巨大活力。五年来，我市企业规模不断扩大。涌现出了湘窖酒业、九盛食品、南山乳业、口味王槟榔、湘中制药、玉新药业等一批龙头企业，我局帮扶企业发展工作得到了各级党委、政府的充公肯定。

发布会现场记者提问

法制周报记者提问

  在食品药品监管方式和手段中，经常听到"飞行检查""双随机 --公开"等专业名词，能给我们解释一下吗？另外，市食品药品监督管理局除了上述监管措施外，还采取了哪些措施保证药品,医疗器械安全？

市食药监局党组成员、副局长范清乐

  为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，提高监管效果，2006年，国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》，建立了飞行检查制度，飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的，启动迅速，事前不通知，不打招呼，直奔现场开展检查。因此可以及时了解真实情况，掌握第一手资料，做到心中有数。这项监管制度建立以来，取得了良好的效果，逐步推广到药品、医疗器械生产、流通和使用各个环节。目前是药品、医疗器械监管中一种最重要的手段。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西，发现被检查对象的实际情况，及时依法予以查处，避免出现严重的社会危害。双随机一公开即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。“双随机、一公开”是国务院办公厅于2015年8月发布的《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》中要求在全国全面推行的一种监管模式。我们食品药品监管系统将他与飞行检查进行了有机结合，在近五年的药品和医疗器械监管中发挥了巨大的作用，对药品、医疗器械生产经营企业起到极大的震撼作用，强化了企业的自律意识和守法自觉性。

  除不断增加飞行检查频次和密度外，市食品药品监督管理局在药品和医疗器械监管中还采取了一些行之有效的措施：一是严格实行药品、医疗器械行业准入制度。通过GMP、GSP的认证，严格药品、医疗器械生产、加工、经营准入制度，严把准入门槛和标准，从源头上把好质量安全关。对不符合规定和违反程序的企业严查重罚，坚决整治和依法取缔，真正起到震慑作用。二是加强对生产流通环节的日常监管。严格执行索证索票制度，加大产品抽查力度和抽检批次，加大飞行检查频次和密度，开展GMP、GSP的日常跟踪抽查，坚决销毁过期、失效和变质的药品和器械，确保进入流通领域的药品医疗器械质量安全。三是加大各类专项整治力度。近年来。我们在药品、医疗器械领域开展了各类专项整治行动30余个，包括药品“两打两建”、特殊药品专项整治、中药材、中药饮片专项整治、城乡结合部、农村小诊所、小药店的专项整治、医疗器械“五整治”、定制式义齿生产企业专项整治、注射用透明质酸钠专项整治、角膜塑形镜专项整治等。通过各类专项整治和多轮“回头看”检查，有效防止的违法违规行为的反弹，净化了药品、医疗器械市场，保证了质量安全。四是加大从业人员培训力度。努力做到药品、医疗器械各环节从业人员培训的制度化、常态化、全员化。使每个从业人员知法懂法，形成自觉守法意识，从思想根源上遏制药品、医疗器械违法违规行为。五是大力开展用药用械安全宣传。通过每年举办12331投诉举报宣传日、用药安全宣传月等大型宣传活动，送法下乡，授教上门，强化了生产经营者的诚信意识，落实了企业主体责任，提高了公众安全用药意识,久而久之形成了群防群治的社会共治局面。

中国网记者提问

请问如何评价我市目前的食品安全状况

       市食药监局副调研员唐发建

  对我市食品安全的现状，我想可以用两句话来概括：第一句话，我市的食品安全状况总体是好的，近三年食品抽检合格率均在96%以上，并且逐年在提升，大家对此完全可以有信心。第二句话，问题和困难客观存在，这些问题还有待我国对食品标准、食品管理法律法规以及体制机制的进一步完善，我们的监管工作还需加大力度，持续努力。

  对我市的食品安全有信心，主要有以下几个方面的理由：

  一是从法制建设上来看。2015年全国人大修订了《食品安全法》，新的《食品安全法》从2015年10月1日起正式开始施行。这部史上最严的《食品安全法》，从法律层面对人民群众的食品安全进行了规范。近年来，省委、省政府、市委、市政府也相继出台了一些地方性法规和规范性文件，促使食品安全监管逐步走上法制化、制度化轨道，这些都为我们建立最严格的监管体制机制奠定了法律基础。

  二是从监管的力度来看。五年来，我市食品药品监管系统加大了对食品行业的监督检查和违法行为的查处力度，特别是针对重点企业、重点品种、以及群众投诉举报较多的热点环节，如城乡农贸市场、食品“三小”行业、学校食堂、校园周边食品店、社会餐饮、旅游景区食品摊点，除了开展多轮专项整治行动外，还增加了飞行检查频次，完善了涉刑移送机制。据不完全统计，近五年来，全市出动执法人员15万余人次，检查食品企业7万余家（次），查处涉及食品、保健食品违法案件2000余件，有效规范了市场秩序，净化了市场环境，更有力地震摄了食品违法违规行为。

  三是加大了技术监督力度。从市场抽样检验的结果来看，近五年抽样检验的数量逐年在增加，抽样检验产品的合格率也在稳步提高。仅从2017年1-9月的统计报表就看出，全市共抽检食品1698批次，不合格54批次，不合格率仅为3.18%；而在五年前的2012年，全年抽检食品308批次，不合格27批次，不合格率达8.77%。前后五年的数据对比可以看出：2017年9个月的抽检批次就是2012年全年的近6倍，而食品不合格率呈现逐年下降的趋势，2017年的抽检不合格率比2012年下降了5.59个百分点。从此可见，随着食品抽检数量逐年攀升，覆盖品种逐渐完善，食品质量安全指数也在逐步提升，公众的获得感和满意度无疑也提高了。

  四是从监管体制上来看，我市各级党委政府认真落实党中央、国务院关于完善统一权威监管体制的决定。目前全市12个县市区已全部完成了食品药品监管体制改革，各县市整合了食品和药品监管职能，成立了食品药品工商质量监督管理局，三区均新成立了独立的食品药品监管机构，各县市区建立了乡镇监管所，各村(社区)都配备了协管员队伍，实现了食品安全监管触角向基层延伸，监督网络全覆盖，全市食品药品监管系统队伍从2012年底的不到300人发展壮大到目前1500余人，食品药品监管力量大大加强了。

  第二句话是问题和困难客观存在，我们的监管工作还需加大力度，持续努力。

  从外部环境来看，食品安全的形势依然较为严峻，食品安全仍然处在问题多发期。一是食品安全法律法规有待完善，我们所处的历史阶段决定了我国食品安全法律法规还处于不断修订完善过程中，我们的食品安全标准还有一些缺失，为食品安全监管和执法带来不小的困扰。二是食品产业链长、风险点多、业态复杂。我市目前发放许可证的食品经营、生产企业共有2万余家，还不包括未领许可证的一些小作坊、小摊贩及游离于城乡结合部或偏远乡村的流动摊贩等，造成监管工作量巨大。三是食品从业人员整体素质不高。尽管这些年来，我们加大了对从业人员的培训力度，但由于历史原因，食品行业从业人员入行门槛低，一口锅一炉灶就可以开业，导致从业人员素质参差不齐，安全防范意识不强，势必给食品安全带来隐患。

  从内部环境来看，五年来，食品安全监管工作虽然有很大的进步，但是离党委政府的要求，离广大人民群众的期盼还有一定差距。再说我们系统全面接手食品安全监管还不到5年，监管经验还在积累，监管职能还在磨合阶段，加上基层监管力量处于高度分散，人员调配不足，业务技能正处在学习提高阶段，还有检验执法装备陈旧落后，等等。给食品安全监管带来了诸多实际困难。但我们相信，有市委、市政府的坚强领导，有各级各部门的大力支持，有全市监管系统人员的共同努力，我市食品安全形势一定会不断向好，食品安全水平不断提升。

邵阳城市报记者提问：

今年来，我市加大了食品药品稽查打假力度，通过重点打击食品药品违法行为，取得了一定成效，请介绍一下？

市食药监局党组成员、副局长杨月华

  我们始终坚持“安全至上、严字当头”理念，聚焦群众反映强烈的突出问题，在食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大领域开展稽查打假集群战役，下发了《2017年食品药品五大稽查集群战役行动方案》，成立了食品药品五大稽查集群战役工作领导小组，负责对集群战役工作的统一领导和组织协调，对违法犯罪行为“零容忍”、“出重拳”，该移送公安处理的一律移送，该曝光的坚决曝光，决不手软。通过五大集群战役进一步加大稽查打假的力度，强化食品药品监管工作，食品药品监管机制步入良性运行轨道。截至目前全市食品药品监管部门出动执法人员126000余人次，检查各类食品药品生产经营单位48987家次，下达整改文书1216份。今年以来，全市共办结“四品一械”案件468起，其中食品类案件174起、药品类案件228起、医疗器械类案件40起、保健食品类案件10起、化妆品类案件16起。涉案货值20万元以上的3起，移送涉刑案件5起，责令停产停业7家，捣毁制假售假窝点1个。较大案件信息系统录入44起，重大案件信息系统录入6起。其中湖南锦泰医疗科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案，该案共查获无证经营的钢板、螺钉等三类医疗器械货值金额达285万元。

  今后我们将继续保持打假治劣的高压态势，严厉打击非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假等违法犯罪行为。特别是对那些屡教不改、肆意制假售假的违法犯罪行为，我们将从严查处，决不姑息，让犯罪分子付出代价，为人民群众的饮食用药安全构筑牢固的防护墙。